您的当前位置:首页 > 探索 > 九项质量存缺陷 浙江苏嘉医疗器械被勒令停产整改 正文
时间:2024-12-23 19:47:27 来源:网络整理 编辑:探索
中国网财经6月26日讯 日前,国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的通告”,指出了该企业质量管理体系存在的缺陷,并责令其限期整改。通告指出,国家食药监总局在
中国网财经6月26日讯 日前,项质国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的量存令停通告”,指出了该企业质量管理体系存在的缺陷器械缺陷,并责令其限期整改。浙江
通告指出,苏嘉国家食药监总局在对浙江苏嘉医疗器械股份有限公司进行飞行检查时发现,医疗该企业厂房与设施方面、被勒设备方面、产整文件管理方面、项质设计开发方面、量存令停采购方面、缺陷器械生产管理方面、浙江质量控制方面、苏嘉销售和售后服务方面、医疗不合格品控制方面等九项存在缺陷。被勒
食药监总局认为该企业的行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,责成浙江食药监局依法责令该企业立即停产整改,对及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。
贝因美闪崩跌停 中报业绩不佳或遭到抛售2024-12-23 19:08
广州《财富》全球论坛 马化腾回应与马云竞争的关系2024-12-23 18:58
韵达、圆通快递2017年度第三季度财报发布 韵达增速明显2024-12-23 18:49
中软国际教育荣获合作协同育人项目“优秀合作企业”奖项2024-12-23 18:39
贝因美闪崩跌停 中报业绩不佳或遭到抛售2024-12-23 18:26
白酒龙头股企业贵州茅台市值比肩中国石化2024-12-23 18:14
2017年煤炭去产能最新信息 7省份已超额完成任务2024-12-23 17:29
只有苹果朋友圈才能看Live Photo 真不是微信不给安卓面子2024-12-23 17:11
沪市70余家公司获股票回购增持再贷款支持2024-12-23 17:04
英伟达涨幅不小!RTX 5090售价曝光:国行至少1万5了2024-12-23 17:02
复兴号高铁首发 最“红”最新版中国高铁有哪些优势和看点?2024-12-23 19:31
乌镇互联网大会2017亮点:光量子计算机将亮相2024-12-23 18:21
稻米市场“产业病”丛生 不香了或系大米品种退化2024-12-23 18:20
莎普爱思股价连续下跌 主力滴眼液产品被指延误白内障治疗2024-12-23 18:09
欧盟对部分中国铸铁产品征收高额临时关税 受影响企业2024-12-23 18:02
超低价拼单咋老空欢喜 拼购平台为扩大用户量套路深2024-12-23 17:40
全国住房城乡建设系统首张电子证书诞生2024-12-23 17:30
辽宁省明确自愿加班不算加班?这种情况不算加班2024-12-23 17:26
新华都晚间发布公告:阿里超5亿元入股新华都2024-12-23 17:22
国庆中秋长假 天津接待中外游客人次932.04万2024-12-23 17:05